ГЛАВНАЯ ПРОДУКЦИЯ ПРОМЫШЛЕННАЯ
Моечный аппарат-стерилизатор FOWS — это первая и уникальная машина, которая может мыть, стерилизовать(дезинфицировать) и сушить в одном процессе различные материалы, используемые в фармацевтическом производстве.
Ее особенностью является возможность объединять в один процесс внутренний цикл мойки и стерилизации аппаратуры и инструментов, используемых в окружающей среде с контролируемым загрязнением.
Несмотря на наличие типичных характеристик обычного моечного аппарата, моечный аппарат-стерилизатор обладает всеми особенностями автоклава и может использоваться, в том числе,только для процесса стерилизации насыщенным паром.
Такая гибкость процесса дает много преимуществ: от меньшего пространства, занимаемого машиной, снижения сроков выполнения процессаи расходов на задействованный персонал до меньших расходов на активацию процесса, обучение персонала и техническое обслуживание машины.
Особенность цикла мойки с использованием FOWS заключается в использовании пара в качестве смягчающего средства. По сравнению с обычным циклом мойки пар улучшает функцию обезжиривания, особенно это касается грязных адгезивов (например, мазей, кремов). Это позволяет уменьшить количество моющего средства, необходимого для обезжиривания, а следовательно и связанные с этим расходы и воздействие на окружающую среду. Благодаря вакууму, используемому для сушки, уменьшается расход энергии по сравнению с любыми другими традиционными альтернативами.
КОНСТРУКЦИЯ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
- Камера из нержавеющей стали AISI 316Ti (под заказ — AISI 316L), которая может быть с четырехугольной или круглой секцией в зависимости от обрабатываемой загрузки или процесса.
- Внутренняя поверхность с механической полировкой с шероховатостью менее 0,4 мкм, чтобы предотвратить застой воды.
- В камере расположено 6 зондов RTD PT100 для постоянного и немедленного мониторинга циклов мойки и стерилизации. Зонды расположены в некоторых критически важных точках камеры, например, в промежуточных пространствах двери и слива воды, чтобы гарантированно обеспечивать равномерность температуры.
- Для облегчения проверки данных есть два прохода для зондов валидации.
- Все гидравлическое оборудование и все клапаны изготовлены из стали AISI 316L с санитарной отделкой.
- Герметичное закрытие дверей обеспечивается запатентованными прокладками Fedegari с уникальным профилем.
ПРЕИМУЩЕСТВА
- Оптимизация процесса: четыре процесса в одной машине и оптимизация потоков материалов.
- Эффективная экономия: уменьшение расходов на установку, квалификацию, техническое обслуживание, обновление, обучение персонала, а также уменьшение размера поверхности, необходимой для установки.
- Гибкость: возможность использовать устройство как мойку, автоклав и в смешанном режиме. Общая продолжительность всего процесса составляет всего 110 минут.
- Высокая эффективность и экологичность: смягчающий эффект пара позволяет экономить моющее средство и энергоресурсы, используемые в процессе.
СОБЛЮДАТЬ
- Стандарт UNI EN ISO: 9001:2015, 13485:2016
- Европейские директивы: 2014/68/EU — Устройства высокого давления (PED), 2006/42/EC — Безопасность машин, 2014/30/EU — Электромагнитная совместимость, 2014/68/EC — Устройства низкого напряжения, 2007/47/EC — Медицинское оборудование
- Европейский стандарт: EN ISO 12100, EN ISO 13849-1, EN ISO 13857, EN 55011, EN 61000-4-2, EN 61000-4-4, EN 61000-6-2, EN 61000-6-4, EN 60204-1
- ASME: штамп R, штамп S, штамп U
- Китайский стандарт: SELO
- Швейцарский стандарт: SR 930.114
- FDA
- GMP
Хотите узнать больше о наших сертификатах? Посетите специальный раздел или не стесняйтесь обращаться к нам.