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FOB4 – FREISTEHENDER LABORAUTOKLAV

HOHE FLEXIBILITÄT. ECHTE OPTIMIERUNG.
FREISTEHENDE AUTOMATISCHE STERILISATOREN.
Anwendungen Lebensmittel, Biopharmazeutika,
Kosmetika, Mikrobiologie, Verpackung
Ladegut Lebensmittelkonserven, Offene und hermetisch verschlossene Behälter, großformatige Parenteralia, Maschinenteilen, Blutbeutel, Spritzen, Instrumente, verpackte Instrumente, Nährmedien, Kleidung, Glaswaren
Prozesse Sterilisation
Fassungsvermögen 147, 210 Liter
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Der freistehende Laborautoklav FOB4verbindet hervorragende Leistungen mit hoher Qualität der Materialien, einfacher Bedienung und geringem Verbrauch.

Die Sterilisatoren der FOB4-Baureihe eignen sich für den Einsatz bei verschiedenen Anwendungen im Labor, in der Industrie und verschiedenen Gesundheitsbereichen:

  • Mikrobiologische und Analyselabors.
  • Forschungsinstitute und Kontrollagenturen.
  • Unternehmen in Biotechnologie-Bereichen.
  • Veterinäreinrichtungen und Diagnoselabors.
  • Pharma-, Lebensmittel und chemische Industrie, Labors für die Qualitätskontrolle und für Kleinserienproduktionen.
  • Krankenhäuser, Operationssäle und medizinische Umgebungen im Allgemeinen.

Diese Sterilisatoren wurden mit ergonomischen Details entwickelt, dass eine einfache Handhabung gewährleistet wird, selbst bei großen Materialvolumen und zu sterilisierenden Gegenständen wie: Glaswaren, flüssige Lösungen in offenen oder hermetisch verschlossenen Behältern, gemischte Abfälle mit hohem pathogenem Risiko, chirurgische Instrumente, textile Produkte und Gummigegenstände für den Krankenhausgebrauch.

Die Basisversion des Sterilisators kann bereits für Standardprozesse eingesetzt werden und ist durch das Design und den modularen Aufbau mit einer Reihe interessanter und exklusiver Sonderzubehörteile einfach zu konfigurieren. Alle Modelle können dank einer Vielzahl von Prozessen und Softwareoptionen sowie einer großen Auswahl an Zubehörteilen mit verschiedenen kundenspezifischen Systemen konfiguriert werden. Um alle empfohlenen Konfigurationen kennenzulernen, klicken Sie rechts auf den Link „Empfohlene Ausstattung“.

DESIGN UND TECHNISCHE EIGENSCHAFTEN

Der freistehende Laborautoklav FOB4 wurde mit zwei verschiedenen Kammergrößen entwickelt: 147 Liter (FOB4-TS) – 210 Liter (FOB4S-TS – FOB4/L TS) und mit einer oder zwei Türen für den Schleuseneinsatz ausgestattet. Die vertikalen Schiebetüren werden durch einen pneumatischen Mechanismus betätigt, um den Platz im Krankenhaus und im Labor effizient zu nutzen.

Der FOB4 verfügt über eine innenliegende Platte, die als hocheffizienter Wärmetauscher fungiert. Sie kann als System für die Dampfvorwärmung, für die Kühlung der Kammer mittels Kaltwasser und – als Option – für die Endtrocknung des Ladeguts verwendet werden.

Für Fedegari stellen die Benutzerfreundlichkeit und die Sicherheit der Maschinen eine Priorität dar. Der FOB4 erfüllt die TRB402 Normen durch ein Thermosperre-System, um das Öffnen der Türen in Gefahrensituationen zu verhindern. Temperatursonden und Druckgeber stellen eine ständige Prozessüberwachung sowie Präzision und optimale Temperaturverteilung in der Kammer sicher. Dadurch werden ein hohes Sicherheitsniveau für den Bediener sowie Leistung und Reproduzierbarkeit des Sterilisationprozesses gewährleistet.

VORTEILE

  • Flexible Prozessmaschine.
  • Systeme zur Energie- und Wassereinsparung.
  • Verringerte Prozesszeiten.
  • Geringer Platzbedarf und hohes Fassungsvermögen.
  • Ergonomische und konfigurierbare Positionierung des Bedienfelds.
  • Zugang zum technischen Bereich.
  • Eigenes Programm zur Prüfung des Betriebs in den Sterilisationszyklen.
  • Datenverwaltung in Übereinstimmung mit GAMP5.

IN ÜBEREINSTIMMUNG MIT

  • Europäische Richtlinien: 2014/30/EU – Elektromagnetische Verträglichkeit (EMC), 2014/35/EU – Niederspannungsgeräte (LVD), 2006/95/EC – Maschinensicherheit (MD)
  • Europäische Standards: EN ISO 12100, EN ISO 13857, EN ISO 13849-1, EN IEC 60204-1, EN 61326-1, EN 61010-1, EN 61010-2-040, EN 4126-1, EN 12953-9
  • US elektrische Standards:NFPA 70 – Nationaler elektrischer Code,  UL 61010-1 – Sicherheitsanforderungen an elektrische Betriebsmittel für Mess-, Steuer- und Laborzwecke – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
  • Druckbehälter und elektrischer Dampferzeuger in Übereinstimmung mit: 2014/68/EU – Druckgeräte (PED)
  • FDA: Compliance für nichtmetallische Komponenten in Kontakt mit Prozessflüssigkeiten

 

Optionen

  • ASME: Stamp R, Stamp S, Stamp U
  • Chinesischer Standard: SELO
  • Schweizer Standard: SR 930.114
  • Russischer Standard: CU TR 032
  • PD 5000 code

 

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Thema4Lab

Der freistehende Laborautoklav FOB4 ist mit der Thema4Lab Prozesssteuerung ausgestattet, die von Fedegari ausgehend von der Erfahrung mit industriellen Prozessmaschinen entwickelt und entsprechend den GAMP5-Vorgaben vorvalidiert wurde.
Thema4lab ist die fortschrittlichste am Markt erhältliche Prozesssteuerung für Laboranwendungen. Sie basiert auf einer umfangreichen Bibliothek von Phasengruppen, die von Fedegari aufgrund seiner Erfahrung aus über 65 Jahren Zusammenarbeit mit der pharmazeutischen Industrie entwickelt wurden.
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