Fedegari集团设计了一套专为洁净室应用和无菌制造而设计的产品：

FMF-单向流动风扇过滤器模块

FMF是一个模块化装置，根据ISO 14644-1（“A级”欧盟 GMP），在ISO 5级下产生垂直单向气流，保护关键区域。 气流使洁净室保持在高于周围环境的压力下，从而避免污染风险。

FMF模块可以组合在一起，创建一个定制的解决方案，以确保为药品生产现场内的关键区域提供最具成本效益的保护。

设计和技术特点

• AISI 304不锈钢外壳。
• 适用于不同的组装方案（悬挂或安装在假天花板格栅或支腿上）。
• G3/G4高效一次性合成纤维预过滤器（根据EN 779）和H14高效过滤器。

FCP-单向垂直气流装置

FCP-向下流程室是一个单向垂直气流装置，符合ISO 14644-1（A级空气供应并符合欧盟GMP的C级标准）的ISO 5空气清洁度分类，设计用于在取样和分配操作期间包含的各种药粉或化学品。 FCP是根据《ISPE良好实践指南“评估制药设备的微粒控制性能”》设计的。

向下流程室的设计解决了取样和配药的操作问题，确保了操作人员、环境和产品的全面保护。

Fedegari对工作站进行了重新设计，以减少过程运行所需的电力:

• 将HEPA过滤器的压降降低50%。
• 调整预滤器面积：50%额外容量。
• 安装更高效的风扇。
• 安装单独的可调节气流。

由于这一设计和工程改进，FCP向下流程室降低了40%的总体拥有成本。

设计和技术特点

• 紧凑的天花板和后通风室优化了可用的工作区域，同时将地面空间最小化。
• 三级过滤，可容纳G4、F9和H14（根据要求更换进出袋预滤器）。
• 通过可拆卸隔板可接近风机、冷却盘管和微尘过滤器进行维护。

主要优点

• A级供气。
• FMF模块化装置：形状可定制，确保关键区域的安全。
• 集成式系统，满足与洁净室操作相关的所有需求
• FCP新设计与工程结构：降低了40%的总体拥有成本。
• 安全和污染防控：操作员、产品和环境。

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