ГЛАВНАЯ ПРОДУКЦИЯ ПРОМЫШЛЕННАЯ
Тележка HEPA FHC — это подвижное устройство, представляющее собой превосходное решение для складирования и транспортировки продукции, подверженной загрязнению во время процесса производства в стерильных условиях.
FHC — это устройство, обеспечивающее поддержание класса A (ISO 5 для FDA) для продукции, перемещаемой в окружающей среде класса B (ISO 6 для FDA), согласно классификации, предусмотренной правилами GMP ЕС.
Поддержание класса A обеспечивается высокоэффективными фильтрами для удержания частиц (HEPA) H14, эффективность которых равна 99,995 % размер наиболее проникающих частиц (MPPS) согласно нормам EN1822.
Тележка HEPA FHC представляет собой решение с оптимальным соотношением цены и эффективности. Благодаря ее наличию не нужно устанавливать дополнительные вытяжки с вертикальным потоком в проходах, предназначенных для материалов между стерильными помещениями.
КОНСТРУКЦИЯ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
- Конструкция из нержавеющей стали AISI 304.
- Двери, размер которых рассчитан на закрытие половины стороны загрузки.
- Открытие на 90°, 180° и 270° для облегчения использования оператором.
- Фиксированные передние и самоподруливающиеся задние колеса для простоты маневрирования.
- Пульт управления с кнопкой включения, контрольные лампочки давления в камере и правильной работы внутренних вентиляторов.
- Постоянный мониторинг давления в камере с помощью датчика для обеспечения внутреннего избыточного давления, необходимого для поддержания стерильности.
- Автоматическое регулирование интенсивности ламинарного потока в камере в зависимости от давления и сопротивления фильтров HEPA.
ПРЕИМУЩЕСТВА
- Оптимальное соотношение цены и эффективности.
- Открытие дверей на 90°, 180° и 270° для существенного облегчения доступа и использования.
СОБЛЮДАТЬ
- Стандарт UNI EN ISO: 9001:2015, 13485:2016
- Европейские директивы: 2006/42/EC — Безопасность машин, 2014/30/EU — Электромагнитная совместимость, 2014/35/EU — Устройства низкого напряжения
- Европейский стандарт: EN ISO 12100, EN ISO 13857, EN 55011, EN 61000-4-2, EN 61000-4-4, EN 60204-1
- FDA
- GMP
Хотите узнать больше о наших сертификатах? Посетите специальный раздел или не стесняйтесь обращаться к нам.
СВЯЗАННЫЙ ПРОДУКТЫ
Нужна помощь?
Thema4
Thema4 — это устройство управления процессом, установленное на всех стерилизаторах,устройствах биодезинфекции и других машинах Fedegari (изоляторы, моечные аппараты-стерилизаторы и т. д.).Устройство разработано для соответствия самым строгим критериям фармацевтической промышленности, оно может функционально интегрироваться с используемыми системами SCADA и MES.
