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JÜNGSTE ENTWICKLUNGEN: INTEGRIERTE LÖSUNG FÜR STERILE ANTIBIOTIKA

Die Fedegari-Gruppe wurde als bevorzugter Lieferant von Kontaminationskontrollsystemen für ein multinationales Pharmaunternehmen mit einer neuen sterilen Antibiotika-Pulveranlage ausgewählt. Die wichtigsten Herausforderungen des Kunden waren die Optimierung des Pulverabfüllprozesses und die Wirtschaftlichkeit der Prozessintegration mit dem besten ergonomischen Design für die Bediener sowie die Gewährleistung eines zuverlässigen und sicheren pharmazeutischen Prozesses.

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Kostengünstige Lösung für das Befüllen von Al-Kegs mit sterilen Antibiotika

Das Fedegari Engineering Team hat mit dem Kunden eng zusammengearbeitet, um die effizienteste und zuverlässigste Lösung zu entwickeln, mit der die Behälter (Kegs) auf die sicherste Weise für das Produkt und die Bediener befüllt werden können. Das Ergebnis ist eine komplette Anlage, die modular verschiedene Subsysteme kombiniert, die von Fedegari für verschiedene Anwendungen einzeln getestet wurden, wodurch die mit Neuheiten verbundenen Risiken minimiert werden. Die Lösung stellt auch das kompakteste Design für diese Art von Vorgängen dar.

Fedegari wurde als einziger Hersteller ausgewählt, der in der Lage ist, die mit RABS integrierte Prozessausrüstung (Waschmaschine-Sterilisator) und die Oberflächen-Bio-Dekontamination mit Wasserstoffperoxid-Schleuse MAL (Material Air-Lock) zu liefern.

Das Projekt

Eine mit RABS integrierte Waschmaschine-Sterilisator-Einheit und eine Bio-Dekontamination mit Wasserstoffperoxid-MAL, die auf das System angewendet werden. Die Waschanlage entlädt auf das Modul 2 – RABS.

Modul 1: Waschen und Sterilisieren

Modul 2: Entladestation für gewaschene Kegs

Modul 3: Pufferstation für leere Kegs

Modul 4: Manuelle Pulverdosierung, Verschließung und Abfüllung mit automatischer, pneumatischer Hebevorrichtung. Verpackungsmaterialien und Werkzeuge werden über das mit dem Modul verbundene Wasserstoffperoxid-MAL eingeführt.

Modul 5: Entladestation für gefüllte und verpackte Kegs

Die an den Kunden gelieferte Thema4-Prozesssteuerung wird vollständig in das SCADA-System integriert.

Integrierte Lösung für sterile Antibiotika-Pulverbefüllung von Al-Kegs.

Kosteneffizienz & Ergebnisse

Diese Lösung half dem Kunden, die gewünschten ergonomischen Ergebnisse bei manuellen Tätigkeiten zu erzielen und reduziert das Kontaminationsrisiko durch die Integration verschiedener, durch das RABS verbundener Maschinen in ein einziges System, das von einer einzigen Prozesssteuerung verwaltet wird.

ERGONOMISCHES DESIGN – Entladesystem so konzipiert, dass es bei allen Modulen auf gleicher Höhe arbeitet – von der Waschanlage bis zum RABS.

SIGNIFIKANTE ZEIT- UND KOSTENEINSPARUNGEN durch einfaches Handling der Kegs über sequentiellen Workflow innerhalb des RABS.

KUNDENANPASSUNG – Modulare & kundenspezifische Beladegestelle

KOSTENEFFIZIENZ – Zeit- und Kostenersparnis bei Schulung und Wartung durch Standardisierung von Komponenten, Verfahren und Prozessreglern.

Integrierte Lösung für das Befüllen von Al-Kegs mit sterilen Antibiotika von der Fedegari-Gruppe.